TECHNISCHE SPEZIFIKATIONEN
| Artikel | Spezifikation |
|---|---|
| ProduktName | Teduglutid |
| CAS-NR. | 197922-42-2 |
| Aussehen | Weißes bis cremefarbenes lyophilisiertes Pulver |
| Molekulare Formel | C₁₆₄H₂₅₂N₄₄O₅₅S |
| Molekulargewicht | 3752,43 g/mol |
| Reinheit (RP-HPLC) | ≥ 98.0% |
| Löslichkeit | Löslich in Wasser zur Injektion; Vor Gebrauch mit sterilem Wasser oder einem angegebenen VerdünnungsmitTel rekonstituieren |
| Endotoxin | < 1 EU/mg (pharmazeutische Qualität) |
| Biologische Aktivität | Starker GLP-2-Rezeptor-Agonist; fördert das Wachstum der Darmschleimhaut, verbessert die Nährstoffaufnahme und unterstützt die Darmanpassung bei Patienten mit Kurzdarmsyndrom |
| Lagerbedingungen | Bei 2–8°C lichtgeschützt lagern; Vermeiden Sie das Einfrieren. Die rekonstituierte Lösung ist gemäß den Richtlinien des HersTellers für eine begrenzte Zeit stabil |
| Lagerort | Lagerbestand in den USA |
| MindestbesTellmenge | 1g |
1. WIRKUNGSMECHANISMUS
Teduglutid ahmt die Wirkung von endogenem GLP-2 nach, indem es an GLP-2-Rezeptoren bindet und diese aktiviert, die sich auf enteroendokrinen Zellen, subepithelialen Myofibroblasten und enterischen Neuronen in der Darmschleimhaut befinden. Diese Aktivierung löst eine Kaskade trophischer Effekte aus, darunter die Stimulierung der Kryptazellproliferation, die Hemmung der Enterozytenapoptose und eine Zunahme der Zottenhöhe und Kryptatiefe. Das Ergebnis ist eine erhebliche Vergrößerung der absorbierenden Oberfläche des Darms, begleitet von einer verbesserten lokalen Durchblutung und einer verringerten Magensäuresekretion, was insgesamt die Fähigkeit des Darms zur Aufnahme von Wasser, Elektrolyten und Makronährstoffen optimiert.
2. PRODUKTINDIKATIONEN
3.KLINISCHE WIRKSAMKEIT DES PRODUKTS
In klinischen Studien der Phase 3 (STEPS- und TED-Studien) zeigte Teduglutid eine signifikante Wirksamkeit bei SBS-Patienten. Die Behandlung führte bei 63 % der Patienten zu einer klinisch bedeutsamen Verringerung (≥ 20 %) des wöchentlichen parenteralen Unterstützungsvolumens gegenüber 30 % unter Placebo. Viele Patienten erreichten eine enterale Autonomie (vollständige Entwöhnung vom PS). Die Wirksamkeit blieb bei langfristiger Anwendung erhalten, wodurch sich die Lebensqualität und die Nährwertmarker verbesserten. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren gastrointestinaler Natur (Bauchschmerzen, Übelkeit) und im Allegemeinen beherrschbar.
4.Zertifikat
GlobalTech Co., Ltd. ist bestrebt, hochreine biotechnologische Peptidprodukte bereitzusTellen, sich strikt an Qualitätsstandards zu halten und international anerkannte Zertifizierungen zu erhalten.
Unsere Produktionspartner nutzen Allee GMP-konforme Produktionssysteme und verfügen über standardisierte Qualitätskontrollprozesse, die Rohstoffbeschaffung, Synthese, Reinigung, Prüfung, Verpackung und Lagerung umfassen. Jede Produktcharge wird mit einer vollständigen Dokumentation geliefert, einschließlich eines Analysezertifikats (COA), eines HPLC-Reinheitsberichts, Massenspektrometrie-Chromatogrammen (MS) und Testberichten Dritter, die auf Anfrage erhältlich sind.
Wir priorisieren:
1. Ein strenges Qualitätsmanagementsystem
2. Chargenrückverfolgbarkeits- und Stabilitätsdaten
3. Professionelle Labortests und Validierung
4. Einhaltung internationaler Handelsstandards
Unser Engagement für Qualität, Transparenz und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sTellt die BereitsTellung zuverlässiger, stabiler und forschungsfähiger Peptidprodukte für unsere globalen Partner sicher.
5. LIEFERUNG & VERSAND
Wir sind auf die globale Logistik verschiedener kosmetischer Peptide spezialisiert. Ihre BesTellung wird mit größter Sorgfalt bearbeitet, um eine sichere, zuverlässige und unbeschädigte Lieferung zu gewährleisten.
Professionelle und sichere Verpackung
Jede Peptidflasche ist mit einer speziellen Verpackungslösung geschützt, um Stabilität und Integrität während des Transports zu gewährleisten.
Wir können die Verpackung auch an die Bedürfnisse des Kunden anpassen.
Versandarten
Hauptmethode: Internationale Luftfracht
Aufgrund ihrer globalen Zuverlässigkeit, Geschwindigkeit und fortschrittlichen Tracking-Systeme nutzen wir hauptsächlich DHL, FedEx, UPS und TNT. Luftfracht gewährleistet die schnellste Transitzeit und minimiert die Auswirkungen von Umweltfaktoren auf das Produkt.
Global Technology Co., Ltd. ist ein modernes und fortschrittliches Unternehmen, das sich auf die Produktion und den Export von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Peptiden und PflanzeNächsterrakten spezialisiert hat. Das Unternehmen investiert in und arbeitet eng mit inländischen HersTellern zusammen, die über GMP-, DMF- und FDA-Zertifizierungen verfügen, sowie in Laboratorien renommierter Universitäten, um den unterschiedlichen Kundenbedürfnissen von der Gramm- bis zur Tonnenebene gerecht zu werden. Dadurch kann Dejurui Pharmaceutical seinen Kunden einen flexibleren und bequemeren Zugang zu kostengünstigen, qualitativ hochwertigen Produkten und erstklassigen Dienstleistungen bieten.
Wir konzentrieren uns auf die Forschung und Entwicklung sowie die Lieferung hochwertiger chemischer Produkte und halten uns dabei strikt an internationale Standards und Qualitätssysteme. Unsere Produkte zeichnen sich durch stabile Leistung und zuverlässige Reinheit aus und werden häufig in der industriellen Fertigung, der wissenschaftlichen Forschung und der Feinchemieindustrie eingesetzt. Wir bieten in jeder Phase solide Unterstützung mit einer professionellen und verantwortungsvollen EinsTellung.
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